选择步入式稳定性试验箱时，需要考虑哪些方面？

▲Aralab Fitoclima步入式稳定性试验箱

基本上所有的制药企业选择步入式稳定性试验箱首要目的是满足其原料药或制剂的长期试验（25℃±2℃/60%RH±5%RH）需求，然后是加速试验（40℃±2℃/75%RH±5%RH），而用于中间试验（30℃±2℃/65%RH±5%RH）或第四气候带条件（30℃±2℃/75%RH±5%RH）的少一些。

利用率主要是衡量步入式稳定性试验箱内部空间利用率和步入式稳定性试验箱外部空间利用率（实验室空间利用率）。

对于内部空间利用率来说，放样的通道和回风通道是必须预留的空间，除此之外的空间能够摆放更多的货架和样品，便能达到更高的内部空间利用率。这些可以摆放货架和样品的空间，可以称之为步入式稳定性试验箱有效内部容积，一般来说，内部空间利用率应达到50%以上。

▲Aralab步入式稳定性试验箱的内部气流循环

首先，毋庸置疑的是保证步入式稳定性试验箱可靠和稳定运行，以及低故障率是使用成熟的技术、以及高品质和高质量的组件，以高标准来制造步入式稳定性试验箱。

然后，售后响应速度，售后人员配备和*的备品备件也是至关重要的。

2.   数据安全：如断电数据不丢失，控制器密码保护和软件（FDA 21 CFR part 11）数据完整性。

同汽车一样，步入式稳定性试验箱也是需要进行维护和保养的，这些概念最初是由欧美品牌引入国内的，也日渐被许多制药企业所接受。故每年对加湿器、压缩机、管路和线路等组件的检查和维护也是必要的。

步入式稳定性试验箱技术的先进性，主要体现在内部气流循环系统和温湿度PID控制原理这两个方面，对于设备本身，则体现在加热/制冷，加湿/除湿方面。先进的PID控制，可以使温湿度更快的达到设定的温湿度点，减少超调量，并降低功耗。

这是每个企业均会关心的一个方面。各个企业都会根据自身的情况，如产品种类、用途和公司效益来决定购买稳定性试验箱或步入式稳定性试验箱，国产品牌或进口品牌。

故现在很多制药企业在选择步入式稳定性试验箱时，也不再将价格作为主要的衡量因素，而是通过产品性能、产品质量、空间利用率（设计方案）、售后服务和维保费用等方面来综合考虑。

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