让高通量的蛋白分析成为可能

抗体药物研发是目前药物研究的热点之一。在疫苗工程，治疗性抗体筛选以及糖基化研究中都会有大量的蛋白样品需要被分析。目前许多实验室仍依赖于SDS-PAGE技术，这一方法耗时耗力不说，且通量有限，而诸如CE和HPLC等方法则无法进行高通量分析，这导致了整个研究进程无法运行。
为了推动这些领域研究的进程，美国Caliper公司将微流体芯片技术应用于高通量蛋白分析领域，推出了LabChip GX II生物大分子分析仪用。LC GX II自动分析系统可进行快速的蛋白分析。用户只需要将待检测的蛋白样品放在微孔板中，微流体芯片上的单道吸样针（sipper）会自动将样品吸入，之后在LCGX II系统上自动进行染色、脱色、分离以及信号检测，其配套的分析软件可自动计算每个样品的浓度、分子量大小、纯度等。用户还可根据需要，通过胶图、电泳峰图或者数据列表等方式查看数据。这使得LC GX II在疫苗开发和质量控制，抗体和 N-聚糖研究等研究领域成为理想工具。1. 抗体质量筛选
质量源于设计（Quality by Design，QbD）原则要求进行高通量实验，这样才可以识别和*理解实验过程中的参数和产品质量间的相互关系。因此实验设计（DOE）研究会产生大量的样品，其数量将大大超出使用HPLC和毛细管电泳设备进行蛋白质量分析的实验室的分析能力。LC GX II则可轻松满足这种高通量需求，同传统方法相比，它的速度得到大幅度地提高，另外，其设备度、动力学范围以及分辨率还可满足蛋白纯度分析的要求。安进公司发表过一篇关于单克隆抗体筛选的文章，作者Greg Flynn博士的结论是：LabChip蛋白分析技术在达到同传统的毛细管技术相当的灵敏度和分辨率时，速度提高了近70倍。2. 高通量N-聚糖研究
链接在重组单克隆抗体（rMabs）的Fc区域的Asn-X位置的N聚糖已表明可以影响药代动力学，药效以及治疗安全性。抗体生产过程中介质，pH值，温度等条件的变化都会影响糖基化的结构。考虑到聚糖对于抗体治疗性特征来说具有的重要意义，各家药物生产商必须能够在生产中测量并控制糖基化过程，这就需要一整套糖分析模块系统来确认各批次药物在糖基化关键性治疗属性上的一致性。而且，药物设计和开发过程中优化糖基化作用可有助于显著增强药物性能，并减少临床应用中的安全风险。如果用传统的层析技术，CE-LIF技术或者质谱技术来分析N-聚糖，通常需要3天的时间来进行消化、标记和分析，而在LC GX II上使用N聚糖分析试剂盒来做这项工作，这一过程将从3天缩短为不超过6个小时。辉瑞的一份研究报告也曾比较过LabChip N-聚糖分析技术和传统的NPLC和CELIF方法，结果发现LabChip技术的速度是NPLC的160倍，是CE-LIF的6倍。