实验室内如何研制质量控制样品？指南来了！

　　近日，国家标准计划《实验室内研制质量控制样品指南》已完成征求意见稿正在征求意见。该标准面向需要研制特定的质量控制样品(QCM)的实验室人员，概述了质量控制(QC)标准样品的基本特征，描述了由合格人员在实验室内研制标准样品的过程(以避免因运输条件引起的不稳定性)。
 

　　QCM属于标准样品(RM)，主要用于定期检查试验程序的精密度，是有证标准样品(CRM)有限和特定目的的补充。CRM由计量学上有效程序确定特性值和相关不确定度，主要用于方法确认和提供计量上的校准溯源性，是最高规格的标准样品。而QCM不需要具有计量溯源性的标准值，在有限的范围内能够代替CRM使用。
 

　　在测量实验室内，标准样品使用量庞大。而日常用于评估测量程序精密度的标准样品并不要求其测量值由计量学上的有效程序确定，使用在室验室内由熟悉样品特征的实验人员研制的QCM即可满足特定的质量控制需求，同时还能够减少使用标准样品的成本。
 

　　为保障QCM足够均匀和稳定，能达到计量质量控制的要求，需要对QCM的研制过程做出规范。《实验室内研制质量控制样品指南》是ISO指南80：2014《实验室内研制质量控制样品指南》的同等转化，由全国标准样品技术委员会归口，中国标准化协会牵头起草。除小的编辑性处理外，该标准在框架和技术内容上，都与ISO指南等同。标准概述了质量控制标准样品的基本特征，描述了制备、分装、包装、信息值提供、均匀性评估、稳定性处理、储存、使用及其注意事项等，并提供了一些研制案例。
 

　　该标准使实验室在实际操作中既能为证明特定测量系统处于统计控制之下提供物质保证，又可根据需求把制备样品所需的时间和精力最小化，为实验室特定需要此类样品的研制人员提供了规范性的技术依据和参考信息。
 

　　该标准是15000系列国家标准《标准样品工作导则》的一部分，对完善我国标准样品管理体系有着重要意义。
 

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