根据国标委发【2019】40号文“国家标准化管理委员会关于下达2019年第四批国家标准制修订项目计划的通知”,其中项目代号20194004-T-604的《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》为国家标准制定项目。本项目的主管单位为中国机械工业联合会,技术归口单位为全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会分析仪器分技术委员会(SAC/TC124/SC6)。
2021年7月在苏州组织召开《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》标准工作第四次会议。为了保证该标准性能评价方案的全面性、严谨性和通用性,由全国工业过程测量控制和自动化标准技术委员会及分析仪器分技术委员会秘书处组织举办,各计量测试院代表、荧光定量PCR生产厂家代表等共同参与。
本次会议,各厂商依据经多轮严谨讨论而制定出的性能验证方案,从温度性能参数验证、荧光性能参数验证和整机性能参数验证三大方面,共计进行了14项涉及定量PCR主要性能的参数验证。本次全面综合的参数验证,为《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》国家标准的制定奠定了坚实的数据基础,并明确了参数制定方向。
长期以来,实时荧光定量PCR仪被国外品牌所垄断,近年来随着我国科技不断创新,制造水平逐步提升,国产化的实时荧光定量PCR仪开始占领国内市场。现行的行标或国标缺乏一个能对实时荧光定量PCR仪评价的统一标准,不利于行业的发展以及日常检测工作的开展。
该标准的制定,旨在建立实时荧光定量PCR仪性能评价通则,将目前分散于行业标准、地方标准中的有关方法进行整理和验证,对目前缺乏规范的方法进行研制,最终形成针对实时荧光定量PCR仪性能评价的通用方法标准。
原标题:《实时荧光定量PCR仪性能评价通则》第四次工作会议召开